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药用铝箔粘合层热合强度检测

2018年5月8日 发表评论 阅读评论
药用铝箔一般采用纯度为99%以上的电解铝,经过压延制作而成。铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点,作为药品包装材料使用时,铝箔是包装材料中唯一的金属材料。铝箔无毒、无味,具有优良的导电性和遮光性,有极高的防潮性、阻气性和保味性,能最有效地保护被包装物,是一种至今尚未能被代替的包装材料。无论是何种蒸镀金属薄膜,还是涂布的特种薄膜都不能完全取代铝箔。
当制作成泡罩包装时,用时稍加压力便可将其压破,患者取药便利,携带方便。因此这种包装形式在医药包装领域得到广泛应用,是当今主要包装潮流之一。药品泡罩包装亦称为PTP,它采用的材料主要是药用铝箔、药用聚氯乙烯(PVC)以及印刷材料、保护剂、粘合剂等。它的生产过程是将药品放在经吸塑成形的塑料硬片凹坑内,再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片压合封口。
标准依据:YBB00122003-2015 粘合层热合强度检测
1标准要求:【粘合层热合强度】热合强度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。
2设备:
济南兰光机电技术有限公司HST-H3热封试验仪
济南兰光机电技术有限公司MED-01医药包装性能测试仪
3试样:
取试样100mmx100mm2片,取100mmx100mm聚氯乙烯固体药用硬片(YBB00212005-2015)或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(YBB00222005-2015)
4操作:
(1)将试样的粘合层面向PVC面进行叠合,置于HST-H3进行热合。
(2)设置仪器参数:温度155℃,压力0.2MPa,时间1秒。
(3)热合后取出,放冷。
(4)裁取成15mm宽的试样,取中间3条。依据热合强度测定法(YBB00122003-2015)。开启MED-01,选择180°剥离试验选项,设置速度200mm/min±20mm/min。
(5)测试结果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)。
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